最新消息!水星生醫即時股價爆料!據水星生醫新聞公佈,表示水星生醫*正在積極佈局美國市場,也公佈了與美國CDMO公司Biokey簽署了合作協議,除了提供水星生醫藥物開發時所需的相關檢驗服務,Biokey還向水星生醫提供了擁有美國GMP資格的場地,以便水星生醫利用其3D列印技術進行設置、示範和符合美國GMP標準的製造。
水星生醫預計,這項合作將有助於其藥物在美國進行認證、製造和銷售,同時也有助於將其領先全球的3D列印製藥技術和設備引入美國市場。通過借助Biokey的全球業務拓展能力,水星生醫還有機會達成與協力廠商的產品授權協議,從而獲取更多的授權費用。
在2016年,美國FDA批准了美國Aprecia公司的3D列印藥品SPRITAM上市,這是全球第一款也是迄今唯一上市的3D列印藥物,正是因水星生醫其3D列印的製藥技術,所以大幅影響了水星生醫漲幅,這成為了水星生醫的核心優勢,並且將美國市場視為首要發展地區,有利於公司的戰略決策,成為水星生醫籌碼之一。
相較於需要大型生產線空間和固定產能的Aprecia傳送帶式生產系統,水星生醫*的StackDose平臺使用了模組化生產系統進行3D列印製程。一體化設備占地僅相當於一間會議室大小,並具有彈性設計的單日產能,可選擇3萬、6萬、12萬錠不等。同時,在密閉設備內自動完成藥錠的生產,避免了粉塵產生對生產環境的污染。
水星生醫指出,其StackDose新劑型藥物開發技術解決方案利用3D粉末噴頭成型技術,將主成分通過藥粉配方技術轉變為特殊劑型,以控制藥物的溶解時間。目前,該技術專注於研發適合嬰兒、老年人和吞嚥困難患者服用的秒散崩藥物,提高藥物的服藥順從度。而BioKey則專注於口服控釋劑型的研發,並熟悉申請美國FDA藥證法規。該公司已獲得4個ANDA的美國FDA批准,目前還有10多個產品正在開發,因此成為了水星生醫Merdury在美國發展CDMO合作的理想夥伴。
Biokey提供美國、加拿大、亞洲等地區客戶CDMO服務,包括早期產品開發、配方開發、分析開發和藥品製造。擁有Biokey全球業務能力的支援,水星生醫將其3D列印技術設置於Biokey的工廠內進行示範,無疑是向全球客戶展示水星生醫的3D列印技術以及表現水星生醫營收實力的最佳場所。水星生醫與Biokey的合作協議中,水星生醫也有機會和Biokey的客戶合作,開發更多產品授權客戶,獲得更多的授權費用,水星生醫成交價在未來,想必也會非常可觀。
水星生醫強調,與BioKey的合作協議將充分整合雙方的優勢,不僅有助於縮短產品在美國取證的時間,還使得水星生醫在美國擁有了生產基地,同時擴展全球的產品授權客戶,實現1+1大於2的綜效。